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202407-17《創新醫療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）》發布為進一步做好創新醫療器械特別審批工作，國家藥品監督管理局組織對原國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）進行修訂，形成了《創新醫療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）》（見附件）。現向社會公開征求意見。 -
202407-17為加強醫療器械質量監督管理國家醫療器械質量公告發布加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對射頻消融設備、醫用低溫箱、手術刀片等8個品種65批（臺）的產品進行了質量監督抽檢。現將抽檢結果公告如下： -
202407-17醫療器械監督管理條例修正案（草案送審稿）為深化審評審批制度改革，鼓勵醫療器械創新，對《醫療器械監督管理條例》作如下修改： 一、第八條增加三款，分別作為第二款、第三款、第四款： “申請醫療器械上市的，應當向負責藥品監督管理的部門辦理備案或者經國務院藥品監督管理部門批準。取得備案憑證或者醫療器械注冊證的，為醫療器械上市許可持有人。
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